В Петербурге создали уникальное лекарство от рака: нужно 35 млн рублей

В Санкт-Петербурге разработали новое средство для лечения агрессивных видов рака — оно готовится индивидуально для каждого больного. Чтобы первые пациенты получили терапию уже до конца 2026 года, необходимо собрать 35 миллионов рублей. Фонд AdVita объявил масштабную акцию по сбору средств на запуск производства препарата.

Речь идёт о препарате CAR-T для лечения B-клеточных лимфом и лейкозов у пациентов, которым не помогают стандартные протоколы. По оценкам врачей, таких больных в России ежегодно около трёх тысяч — как детей, так и взрослых.

CAR-T расшифровывается как Chimeric Antigen Receptor T-cells. Это клеточная терапия, при которой для борьбы с онкологическими заболеваниями используются генетически модифицированные Т-лимфоциты самого пациента.

До недавнего времени помочь таким пациентам в России было сложно, но с 2021 года учёные НИИ ДОГиТ им. Р. М. Горбачевой совместно с НМИЦ им. Петрова разрабатывали новое лекарство на основе технологии CAR-T. По сути, это индивидуальный продукт генно-клеточной терапии, который в лаборатории «готовят» для каждого пациента из его собственных клеток.

Упрощённо процесс выглядит так: у пациента из крови забирают Т-лимфоциты, в лаборатории на уровне ДНК их «обучают» находить опухоль и уничтожать её. После этого модифицированные клетки становятся лекарством (учёные называют его «продуктом») и возвращаются обратно в организм, где они активно размножаются и борются с В-клеточной лимфомой. Таким образом, препарат создаётся индивидуально, поскольку именно клетки пациента становятся ключевым звеном производства.

Разработанный в Петербурге препарат обладает рядом преимуществ, позволяющих считать его уникальным: меньшая токсичность при сохранении эффективности, быстрое производство (менее двух недель), универсальность (подходит как детям, так и взрослым) и возможность тиражирования в других клиниках и регионах России.

Кирилл Лепик, врач-гематолог, заместитель директора по разработке научно-производственного центра генной и клеточной терапии ПСПбГМУ им. И. П. Павлова:

— Эта разработка может помочь пациентам с агрессивными и резистентными B-клеточными злокачественными опухолями. У опухолевых клеток должен быть маркер CD19, именно на эту «мишень» направлены наши CAR-T-лимфоциты. Стандартная терапия для таких пациентов уже оказалась неэффективной: при лечении химиотерапией вероятность достигнуть полной ремиссии у них составляет около 7%, а ожидаемая продолжительность жизни — 3-6 месяцев. При применении CAR-T-продукта (по примеру аналогичных разработок, которые в мире уже внедрены в протоколы) порядка 40% пациентов могут быть излечены. При этом важно понимать, что CAR-T — это не «волшебная таблетка», это сложная медицинская технология, которая требует специальной подготовки и наблюдения. После введения CAR-T-клеток возможны специфические осложнения. Одно из главных — синдром высвобождения цитокинов, его иногда называют «цитокиновым штормом». Это значит, что иммунная система может отреагировать слишком бурно. Возможны и инфекционные осложнения, потому что пациенты уже ослаблены болезнью и предыдущим лечением. Поэтому после введения препарата пациента нужно наблюдать как минимум месяц.

На данный момент технология уже готова к применению. Врачи планируют до конца 2026 года использовать CAR-T для лечения первых 15 пациентов клиники им. Р. М. Горбачевой. Для них лечение будет полностью бесплатным.

Расходы на разработку и клинические исследования лекарства покрывают государство, гранты и фонд AdVita. Однако для завершения финальных расходов на реагенты и валидацию процесса требуется собрать 35 миллионов рублей. Фонд AdVita финансово поддерживал проект CAR-T с 2021 года на всех этапах. Сейчас, на финальной стадии, фонд запустил крупную фандрайзинговую акцию для сбора всей суммы на лечение первых 15 пациентов.

Алина Вилкова, финансовый директор фонда AdVita:

— Для нас поддержка разработки и запуска продукта на основе технологии CAR-T — самый значимый проект за последние несколько лет. Мы поддерживаем его с 2023 года в формате софинансирования с государственными научными программами. Например, в 2023–2024 годах всего на исследования было потрачено 22 миллиона рублей — это 50/50 средства от фонда AdVita и государства. В 2025–2026 годах государство финансирует 2/3 проекта, а мы — 1/3. Это те самые 35 миллионов рублей, которых не хватает для того, чтобы запустить производственный процесс и начать лечить людей уже в этом году. Столько стоят пробные запуски производства и изготовление индивидуальных лекарств для первых 15 пациентов. Часто возникает вопрос, будем ли мы финансировать проект и дальше. Если CAR-T-терапию в клинике им. Р. М. Горбачевой в следующем году ещё не включат в государственные программы, то мы планируем продолжать финансовую поддержку этого проекта до тех пор, пока это будет необходимо.

Сергей Федорович Багненко, академик РАН, ректор ПСПбГМУ имени академика И. П. Павлова:

— CAR-T-терапия — это способ преодолеть опухолевую резистентность и усилить эффект проводимой терапии у конкретных больных. Анти-CD19 CAR-T-терапия — это только «первая ласточка» целой серии генно-модифицированных продуктов, которые в данный момент создаются в университете и находятся в разной степени готовности. Одни продукты проходят доклинические исследования, другие переходят в стадию клинических испытаний. И всё это стало возможным благодаря поддержке Министерства здравоохранения и прошлого опыта нашего университета, который с 1991 года занимается генно-клеточной терапией и уже 35 лет проводит трансплантации гемопоэтических стволовых клеток при онкогематологических и других заболеваниях. Уже более семи тысяч трансплантаций костного мозга произведено на базе ПСПбГМУ им. академика И. П. Павлова. Это самое большое количество в России! Этот опыт — базовая ступень, а появление генно-модифицированного медицинского продукта — это следующий шаг. Мы теперь не просто используем донорские клетки (как при трансплантации костного мозга), а берём собственные клетки пациента, их модифицируем и возвращаем пациенту же. И это помогает предотвратить резистентность опухоли. Создание производственного центра генной и клеточной терапии на базе нашего университета позволяет создавать такие индивидуальные продукты для конкретного пациента на постоянной основе. Мы рассчитываем, что в будущем появится целая линейка таких препаратов, которые позволят оказывать нашим пациентам ту помощь, которая на сегодняшний день в России только-только начинается. Это важно для университета, для Санкт-Петербурга и для всей Российской Федерации.

Внести вклад в запуск нового лекарства можно на странице сбора: https://help.advita.ru/car-t.